Сутент 50 — противоопухолевое средство, оказывающее избирательное действие на злокачественные клетки. Обладает большим количеством противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед назначением препарата проводится тщательное обследование.
Состав и действие
В состав лекарственного средства входят:
- сунитиниба малат (50 мг);
- маннитол;
- кроскармеллоза;
- повидон;
- магния стеарат;
- желатин;
- диоксид титана;
- оксид железа красный;
- оксид железа черный.
Форма выпуска
Препарат выпускается в капсулах, которые покрыты плотной оболочкой коричневого цвета. На корпусе имеется надпись «STN 50 mg». Капсулы упаковываются в пластиковые флаконы по 28 или 30 шт. Картонная коробка содержит 1 флакон и инструкцию.
Фармакологические свойства препарата Сутент 50
Фармакодинамика
Сунитиниб обладает следующими свойствами:
- Подавляет активность рецепторов тирозинкиназ, стимулирующих деление раковых клеток. Замедляет процесс распространения метастазов.
- Ингибирует большинство вырабатываемых злокачественными клетками киназ. Подавляет тромбоцитарный фактор роста сосудистого эндотелия.
- Ингибирует процессы фосфорилирования рецепторов тирозинкиназ в опухолевых клетках. Снижает скорость роста злокачественного новообразования. Некоторые виды опухолей регрессируют под воздействием сунитиниба.
- Подавляет развитие и деление злокачественных клеток, вырабатывающих неконтролируемые целевые рецепторы тирозинкиназ.
Фармакокинетика
При приеме капсул препарат быстро абсорбируется в кишечнике. Терапевтические концентрации сунитиниба в крови обнаруживаются через 9-12 часов. Прием пищи не изменяет фармакокинетические параметры вещества. С компонентами плазмы связываются 90% принятой дозы. В печени сунитиниб преобразуется в активный метаболит, который в дальнейшем также подвергается трансформации. 60% сунитиниба покидают организм с фекалиями. Оставшаяся часть действующего вещества выводится с мочой.
Показания к применению
Препарат назначается при:
- стромальных новообразованиях желудка и тонкого кишечника, нечувствительных к иматинибу;
- локализованных или метастазирующих опухолях поджелудочной железы.
При раке почки
Сутент используют в лечении следующих онкологических заболеваний почек:
- диффузного или метастазирующего почечно-клеточного рака у лиц, не проходивших таргетную терапию;
- распространенных и метастазирующих почечно-клеточных опухолей, устойчивых к цитокинам.
Применение и дозировка Сутента 50
Капсулы проглатывают целиком, запивая теплой водой. Прием препарата не зависит от употребления пищи. Средняя суточная доза при злокачественной опухоли почки — 50 мг. Терапевтический курс длится 28 дней, после чего делают перерыв на 2 недели. Полный цикл лечения занимает 42 дня. При случайном пропуске приема вводить недостающую дозу не нужно. Препарат принимают на следующий день в назначенной врачом суточной дозе.
При хорошей реакции опухоли и нормальной переносимости препарата дозу повышают до 62,5 мг. В случае возникновения побочных действий принимают меньшее количество сунитиниба. Максимальная суточная доза — 87 мг.
Противопоказания при применении лекарства Сутент 50
В перечень противопоказаний к приему Сутента входит индивидуальная непереносимость активного вещества и вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью лекарственное средство применяют при:
- удлинении интервала QT на кардиограмме;
- введении антиаритмических средств;
- тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
- брадикардии;
- нарушении водно-солевого баланса;
- применении ингибиторов фермента CYP3A4.
Побочные действия
При приеме Сутента могут возникать следующие негативные последствия:
- признаки угнетения кроветворения (апластическая анемия, снижение количества кровяных клеток, увеличение времени кровотечения);
- поражение органов желудочно-кишечного тракта (изменение вкусовых ощущений, приступы тошноты и рвоты, изъязвление слизистых оболочек полости рта, желудка и кишечника, жидкий стул, воспаление языка, снижение аппетита, ослабление перистальтики кишечника, воспаление поджелудочной железы, прободение кишечной стенки);
- признаки поражения кожных покровов (появление пигментных пятен, потемнение кожи ладоней и подошв, эритематозные, папулезные или псориазоподобные высыпания, буллезный дерматит, ломкость и выпадение волос, шелушение кожи, кожный зуд, злокачественная мокнущая эритема);
- нарушение функций опорно-двигательного аппарата (суставные и мышечные боли);
- неврологические расстройства (боли в голове, головокружение, снижение чувствительности конечностей, депрессивные состояния, ночная бессонница и дневная сонливость);
- сердечно-сосудистые реакции (артериальная гипертензия, снижение объема выбрасываемой левым желудочком крови, закупорка вен нижних конечностей, застойная сердечная, левожелудочковая недостаточность, увеличение интервала QT, мерцательная аритмия);
- нарушение функций мочевыделительной системы (изменение цвета мочи, кровотечения из мочевыводящих путей, цистит);
- проблемы с дыханием (носовые кровотечения, аллергический насморк, одышка, боли в гортани);
- эндокринные расстройства (снижение активности поджелудочной железы, повышение содержания тиреотропина);
- иные побочные действия (астенический синдром, увеличение количества липазы в крови, воспаление конъюнктивы, нарушение водно-электролитного баланса, распад опухолей, отечность лица и нижних конечностей, судорожный синдром у пациентов с метастазами в головном мозге, истощение организма).
Передозировка
Употребление высоких доз сунитиниба способствует усилению побочных действий. Для нормализации состояния пациента используют симптоматические средства. Вещества, подавляющего действие сунитиниба, не существует. В первые минуты после употребления высокой дозы препарата можно выполнить промывание желудка.
Особые указания
Некоторым пациентам требуется прием более низкой дозы или отказ от лечения Сутентом.
Можно ли принимать при беременности и лактации
Препарат обладает тератогенным действием, поэтому его нельзя принимать в период вынашивания ребенка. Список противопоказаний включает и лактацию.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность препарата при злокачественных опухолях у детей не подтверждена, поэтому Сутент не назначают пациентам младше 18 лет.
При нарушениях функции почек
При патологиях почек введение препарата сочетают с постоянным контролем функций почек.
При нарушениях функции печени
Сутент противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность сунитиниба снижают следующие вещества:
- рифампин;
- фенитоин;
- дексаметазон;
- карбамазепин;
- фенобарбитал.
Необходимо избегать применения противоопухолевого средства совместно с указанными выше препаратами или увеличивать дозу сунитиниба.
Аналоги
Аналогичным действием обладают следующие препараты:
- Сунитиниб-натив;
- Сорафениб;
- Нексавар.
Сроки и условия хранения
Таблетки хранят при комнатной температуре, защищая от воздействия света и влаги. Срок годности — 24 месяца.
Условия отпуска из аптек
Купить лекарство можно только по рецепту онколога.
Цена
Стоимость 28 капсул — 58800 руб.
Отзывы
Светлана, 35 лет, Саратов: «У папы был обнаружен рак почки с метастазами в надпочечники и предстательную железу. Сделали операцию по удалению почки, нижних отделов кишечника и надпочечников. После операции папа принимал Сутент. Препарат продлил жизнь на 6 лет. Все эти годы папа вел активную жизнь. Побочные эффекты имели умеренную степень выраженности. После операции врачи говорили, что папа проживет не больше года».
Татьяна, 49 лет, Москва: «Принимала Сутент после удаления почки из-за рака. В течение первых циклов опухоль хорошо реагировала на лечение. Во время проведения 5 цикла появились побочные действия — кашель, высокое давление и рвота. Из-за ухудшения самочувствия терапию пришлось прекратить».
Загрузка...
