Препарат Дактиномицин: инструкция по применению

Инструкция

Раствор Дактиномицина — лекарственное средство, используемое в лечении некоторых видов раковых опухолей. Имеет большое количество побочных действий, поэтому перед назначением препарата проводится тщательное обследование.

Раствор Дактиномицина имеет большое количество побочных действий, поэтому перед назначением препарата проводится тщательное обследование
Раствор Дактиномицина имеет большое количество побочных действий, поэтому перед назначением препарата проводится тщательное обследование.

Наименование

Торговое название

Дактиномицин.

Международное непатентованное название

Актиномицин Д.

Латинское название

Dactinomycin.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противоопухолевым средствам.

Препарат относится к противоопухолевым средствам
Препарат относится к противоопухолевым средствам.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для инфузий и регионарных перфузий. Имеет вид пористой субстанции оранжевого цвета, чувствительной к воздействию влаги и света. 1 ампула содержит:

  • 500 мкг дактиномицина;
  • маннитол.

Ампулы упаковываются в пластиковые ячейки по 5 шт. Картонная коробка содержит 1 блистер и инструкцию.

Механизм действия Дактиномицина

Фармакодинамика

Действующее вещество обладает следующими характеристиками:

  1. Встраивается между парами азотистых оснований в ДНК раковых клеток. Препятствует транспортировке РНК-полимеразы, нарушая процессы деления.
  2. Подавляет активность топоизомеразы-2. Благодаря подобному действию препарат может уничтожать раковые клетки на любом этапе их развития.
  3. Оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные патогенные микроорганизмы.
  4. Имеет выраженный противогрибковый эффект, однако ввиду высокой токсичности для лечения инфекционных заболеваний не используется.
  5. Подавляет работу иммунной системы. Оказывает тератогенное и мутагенное воздействие на эмбрион.
Действующее вещество подавляет работу иммунной системы и оказывает тератогенное и мутагенное воздействие на эмбрион
Действующее вещество подавляет работу иммунной системы и оказывает тератогенное и мутагенное воздействие на эмбрион.

Фармакокинетика

Действующее вещество остается неизменным, оно накапливается в ядрах клеток. Препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Большая часть введенного вещества взаимодействует с белками тканей и жидкостей человеческого организма. Период полувыведения составляет 1,5 суток. Активное вещество покидает организм с каловыми массами и мочой.

Показания к применению Дактиномицина

Препарат применяют при:

  • саркоме Юинга (совместно с лучевой терапией);
  • рабдомиосаркоме (в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами);
  • метастазирующей хорионэпителиоме (совместно с метотрексатом);
  • неметастатической хорионэпителиоме (до или после хирургического вмешательства, в сочетании с метотрексатом);
  • метастазирующей опухоли яичка (в составе комплексных терапевтических схем);
  • гроздевидной саркоме (вместе с облучением);
  • опухоли Вильмса.
Препарат применяют при саркоме Юинга
Препарат применяют при саркоме Юинга.

Противопоказания

Противоопухолевую терапию Дактиномицином не проводят при:

  • индивидуальной непереносимости действующего и вспомогательного компонентов;
  • нарушении функций кроветворной системы;
  • ветряной оспе и опоясывающем лишае.

Режим дозирования Дактиномицином

Лиофилизат для приготовления раствора

Дозировка препарата зависит от вида злокачественного новообразования:

  1. Опухоль Вильмса (рак почки). Препарат вводят внутривенно в дозе 45 мкг/кг веса.
  2. Рабдомиосаркома. Рекомендованная разовая доза — 15 мкг/кг. Курс лечения длится 5 дней.
  3. Саркома Юинга. Препарат вводят по 1,25 мг/м² поверхности кожных покровов.
  4. Злокачественные новообразования яичка. Рекомендованная доза — 1мг/м² поверхности тела. Препарат применяется однократно.
  5. Гестационные злокачественные опухоли. Средняя суточная доза — 12 мкг/кг. Капельницы ставят в течение 5 дней.
  6. Местно-распространенные крупные новообразования. При локализации опухоли в области конечностей вводят по 50 мкг/кг дактиномицина в сутки. Курс лечения — 5 дней.
При раке яичка рекомендованная доза - 1мг/м² поверхности тела, препарат применяется однократно
При раке яичка рекомендованная доза — 1мг/м² поверхности тела, препарат применяется однократно.

Как разводить

Содержимое ампулы разводят 1 мл воды для инъекций. После растворения получается прозрачная жидкость желтоватого цвета. Раствор можно перенести в пакет с инфузионной основой или вводить напрямую.

Применение у детей

Препарат не назначают детям первого года жизни. В остальных случаях дозировку рассчитывают исходя из веса пациента.

Побочные действия

На фоне противоопухолевой терапии могут возникать следующие побочные эффекты:

  • нарушение функций кроветворной системы (снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов или гранулоцитов, нарушение свертываемости крови, носовые и кишечные кровотечения, апластическая анемия);
  • желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота и рвота, воспаление слизистых оболочек пищевода, изъявление стенок желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление прямой кишки, афтозный стоматит, глоссит, дисфагия, боли в эпигастральной области);
  • признаки поражения печени (увеличение и воспаление органа, повышение активности печеночных ферментов, накопление жидкости в брюшной полости);
  • нарушение функций выделительной системы (гиперурикемия, воспаление почек и мочевого пузыря);
  • кожные реакции (выпадение волос, угревая сыпь, эритематозные высыпания, появление участков гиперпигментации);
  • аллергические проявления (кожный зуд, анафилактический шок);
  • прочие побочные эффекты (нетипичное утомление, общее недомогание, летаргия, лихорадка, воспаление вены и подкожной клетчатки, некроз мышечных и жировых тканей, боли в мышцах и суставах).

Передозировка

Передозировка приводит к появлению выраженных побочных действий со стороны ЖКТ и органов кроветворения. Реже возникает тяжелая почечная недостаточность, приводящая к летальному исходу. Терапия имеет симптоматический и поддерживающий характер.

Особенности применения

При беременности и лактации

Препарат оказывает негативное влияние на развитие плода, поэтому его не назначают беременным женщинам. При необходимости лечения в период лактации ребенка отлучают от груди.

В пожилом возрасте

При проведении противоопухолевой терапии у лиц старше 65 лет требуется изменение доз.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях выделительной системы коррекции терапевтической схемы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противоопухолевый антибиотик не назначают при тяжелой печеночной недостаточности.

Влияние на концентрацию внимания

Лекарственное средство вызывает побочные действия, снижающие скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Другие противоопухолевые средства повышают эффективность Дактиномицина. При применении в сочетании с миелотоксичными препаратами повышается риск развития побочных действий со стороны кроветворной системы. Антибиотик снижает эффективность витамина К. Применение препарата в сочетании с противоподагрическими средствами увеличивает вероятность поражения почек.

Совместимость с алкоголем

Противоопухолевое средство несовместимо с этиловым спиртом. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом темном месте, не допуская нагревания свыше 30ºС.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Препарат невозможно купить без рецепта онколога.

Сколько стоит

Средняя цена упаковки из 5 ампул — 23700 руб.

Аналоги

Аналогичным действием обладают следующие противоопухолевые средства:

  • Космеген;
  • Актиномицин;
  • Акномид Д.
Аналогом препарата может выступить Космеген
Аналогом препарата может выступить Космеген.

Отзывы

Врачей

Татьяна, 50 лет, Казань, онколог: «Лиофилизат Дактиномицина — эффективное противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых видов злокачественных опухолей. Назначаю его для прекращения роста новообразования перед хирургическим вмешательством и для уничтожения оставшихся раковых клеток после операции. Препарат совместим с большинством химиотерапевтических средств. К недостаткам отношу частое возникновение побочных действий в виде рвоты, общей слабости и облысения.»

Сергей, 45 лет, Ставрополь, онколог: «Противоопухолевое средство используется для лечения злокачественных новообразований половых органов, почек и костей. Вызывает гибель раковых клеток, из-за чего опухоль начинает уменьшаться в размерах. Может применяться в лечении рака у детей раннего возраста. К недостаткам отношу высокую цену и выраженную токсичность.»

Противоопухолевая терапия
Рак яичек. Как спасти сына или мужа. Жить здорово! (18.12.2015)
Опухоль Вильмса. Диагностика и лечение

Пациентов

Виктор, 38 лет, Москва: «С проблемой злокачественных опухолей знаком не понаслышке. Принимаю все назначенные врачом средства, однако всегда спрашиваю, что за препарат вводят. В терапевтическую схему были включены инфузии Дактиномицина — противоопухолевого антибиотика. Болезнь удалось победить, важную роль в этом сыграл указанный препарат. »

Марина, 22 года, Чехов: «Лекарственное средство использовании при лечении саркомы кости у младшего брата. Введение Дактиномицина сочетали с облучением. Так как опухоль была выявлена на ранней стадии, операция не понадобилась. Боли и неприятные ощущения исчезли, однако риск рецидива, по мнению врача, все равно сохраняется.»

Ссылка на основную публикацию