Гемцитабин — химиотерапевтическое средство, используемое в лечении некоторых видов онкологических заболеваний. Оказывает выраженное негативное влияние на весь организм, поэтому применяться должно после тщательного обследования.
Состав и действие
Препарат обладает противоопухолевым действием. 1 ампула содержит:
- гемцитабина гидрохлорид (200, 1000 или 1500 мг);
- маннитол;
- натрия ацетата тригидрат;
- гидроксид натрия;
- кислоту соляную.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций. Он имеет вид белой пористой массы, образующей толстый слой на дне флакона. 1 флакон помещается в картонную пачку вместе с инструкцией.
Фармакологические свойства препарата Гемцитабин
Фармакодинамика
Препарат обладает следующими свойствами:
- Действует на раковые клетки, находящиеся на разных стадиях жизненного цикла. После проникновения в клетку преобразуется в дифосфаты и трифосфаты. Первые подавляют активность рибонуклеазы — фермента, участвующего в построении структур ДНК.
- Встраивается в цепочку ДНК раковой клетки, что приводит к прекращению копирования участков ДНК. Клетка перестает делиться и со временем погибает.
- Увеличивает продолжительность жизни при раке поджелудочной железы. Считается химиотерапевтическим препаратом первой линии. При введении в сочетании с цисплатином эффективность лечения увеличивается на 70%.
- Делает раковые клетки чувствительными к облучению В этих целях препарат может применяться в минимальных эффективных дозах.
Фармакокинетика
При внутривенном введении наибольшая концентрация препарата в крови обнаруживается через 5 минут. С белками плазмы взаимодействует не более 10% гемцитабина. Вещество быстро преобразуется в активные метаболиты. Период полувыведения занимает 40-90 минут. При соблюдении правил введения препарат не накапливается в здоровых тканях. Большая часть принятой дозы покидает организм с мочой. 1% гемцитабина выводится с каловыми массами.
Показания к применению
Показаниями к применению Гемтабицина являются:
- локализованный или метастатический рак легкого (в сочетании с карбоплатином или цисплатином, в качестве отдельного химиотерапевтического препарата при онкологических заболеваниях у лиц пожилого возраста);
- неоперабельный, рецедивирующий или метастатический рак молочной железы (совместно с паклитакселом после проведения адъювантной терапии);
- локализованный или распространенный рак мочевого пузыря, почечной лоханки, уретры или мочеточников;
- локализованные или метастазирующие злокачественные опухоли яичников, формирующиеся из эпителиальных клеток (в качестве самостоятельного терапевтического средства или в сочетании с карбоплатином);
- локализованный или распространенный рак поджелудочной железы;
- ранние и поздние стадии рака шейки матки;
- злокачественные опухоли желчевыводящих протоков;
- метастатический мелкоклеточный рак легких;
- метастазирующие рефрактерные опухоли яичек.
Применение лекарства Гемцитабин
Способ введения препарата зависит от вида онкологического заболевания:
- Немелкоклеточные опухоли легких. Разовая доза препарата — 1000 мг/м². Препарат вводят каждые 7 дней 4-недельного терапевтического цикла. Лечение может дополняться введением 70-100 мг/м² цисплатина или 1200 мг/м² карбоплатина.
- Злокачественные новообразования молочной железы. При рецидиве заболевания после терапии антрациклинами вводят 1250 мг/м² гемцитабина в первый день каждого 3-недельного цикла.
- Рак яичников. Разовая доза препарата — 800-1200 мг/м². Инфузии проводятся каждые 7 дней. Схема лечения может дополняться введением карбоплатина со скоростью 4 мг/мин.
- Злокачественные новообразования поджелудочной железы. При использовании в качестве отдельного терапевтического средства вводят 1 г/м² гемцитабина 1 раз в неделю. Курс лечения — 1,5 месяца.
При раке почки
В качестве монотерапии препарат вводят каждые 7 дней в количестве 1250 мг/м². При использовании в сочетании с карбоплатином дозу снижают до 1000 мг/м².
Противопоказания при применении Гемцитабина
Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости действующего вещества. В список относительных противопоказаний входят:
- наличие вторичных очагов в печени;
- инфекционный гепатит;
- угнетение функций костного мозга;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- одновременное проведение сеансов облучения.
Побочные действия
На фоне химиотерапии могут возникать следующие побочные действия:
- нарушение работы кроветворных органов (снижение числа лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, апластическая анемия, тромбоцитоз, агранулоцитоз);
- неврологические нарушения (головные боли, проблемы со сном, обратимая энцефалопатия);
- сердечно-сосудистые патологии (острая сердечная недостаточность, нарушение кровообращения в сосудах головного мозга, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, системный васкулит, артериальная гипертония);
- нарушения со стороны легких (одышка, сухой кашель, насморк, воспаление легких, приступы бронхиальной астмы, отек легких);
- нарушение функций ЖКТ (тошнота и рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз, жидкий стул, афтозный стоматит, гипербилирубинемия, тяжелые проявления гепатотоксичности, изъязвление слизистых оболочек толстого кишечника);
- кожные реакции (аллергические высыпания в виде крапивницы, выпадение волос, кожный зуд, повышенная потливость, буллезный дерматит, токсический эпидермолиз);
- признаки поражения выделительной системы (появление белка и крови в моче, острая почечная недостаточность, гиперурикемия);
- мышечные и суставные боли;
- прочие побочные действия (астенический синдром, повышение температуры тела, снижение аппетита, отеки лица и нижних конечностей, лихорадочный синдром).
Передозировка
Передозировка способствует выраженному угнетению функций костного мозга. Лечение подразумевает контроль жизненно важных показателей, введение антибактериальных средств, переливание гранулоцитарной массы.
Можно ли принимать при беременности и лактации
Цитостатик обладает тератогенным действием, поэтому его не назначают беременным женщинам. При необходимости проведения химиотерапии в период лактации грудное вскармливание прекращают.
Применение в детском возрасте
Препарат не используют в лечении онкологических заболеваний у несовершеннолетних пациентов.
Особые указания
При нарушениях функции почек
При заболеваниях выделительной системы препарат применяют с осторожностью.
При нарушениях функции печени
При лечении пациентов с печеночной недостаточностью требуется постоянный контроль жизненно важных показателей.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии цитостатика с другими лекарственными средствами не имеется. Не рекомендуется введение живых вирусных вакцин при проведении химиотерапии.
Препараты с действующий веществом гемцитабин
Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства:
- Гемзар;
- Цитогем;
- Онгецин;
- Гемцитовер;
- Гемтаз.
Сроки и условия хранения
Лиофилизат хранят в холодильнике, не допуская замораживания. Препарат годен к использованию в течение 5 лет с даты выпуска.
Производитель
Препарат выпускается следующими фармацевтическими компаниями:
- Медак (Германия);
- Эбеве Фарма (Австрия).
Условия отпуска из аптек
Цитостатик продается по рецепту онколога.
Цена
Средняя стоимость 1 ампулы — 4000 руб.
Отзывы больных
Валентин, 53 года, Красноярск: «Во время планового обследования был обнаружен рак поджелудочной железы 3 стадии. Онколог назначил инфузии Гемцитабина. Прошел уже 3 курса химиотерапии, опухоль хорошо реагирует на препарат. В процессе лечения возникали кишечные колики, приступы рвоты и диарея».
Александра, 45 лет, Москва: «Проходила комплексную химиотерапию Гемцитабином, Цисплатином и Доцетакселом. Организм при этом испытал стресс. Мучили постоянные боли в животе, диарея и тошнота. Есть практически не хотелось, из-за чего сильно похудела. Единственным положительным моментом стало то, что после химиотерапии не выпали волосы».
Загрузка...
