Почему при почечноклеточном раке назначают Сунитиниб Натив?

Инструкция

Сунитиниб-Натив — лекарственное средство, используемое в таргетной терапии некоторых видов рака. Обладает большим количеством побочных действий, поэтому применяться должен под контролем врача.

Сунитиниб-Натив - лекарственное средство, используемое в таргетной терапии некоторых видов рака
Сунитиниб-Натив — лекарственное средство, используемое в таргетной терапии некоторых видов рака.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противоопухолевым средствам, подавляющим выработку протеинкиназ.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой. Каждая содержит:

  • сунитиниб (25 или 50 мг);
  • кроскармеллозу;
  • повидон;
  • стеарат магния;
  • желатин;
  • оксид железа красный.
Лекарство содержит в своем составе стеарат магния
Лекарство содержит в своем составе стеарат магния.

Капсулы упаковываются в блистеры по 7 шт. или полимерные флаконы по 28 шт. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейку или флакон и инструкцию.

Механизм действия

Сунитиниб обладает следующими свойствами:

  1. Подавляет или полностью прекращает выработку тирозинкиназ, обеспечивающих деление раковых клеток. Препарат сдерживает рост злокачественной опухоли, препятствует прорастанию новообразования в окружающие ткани и распространению метастазов.
  2. Подавляет действие киназ, считается мощным ингибитором фактора роста сосудистого эндотелия. Нарушает кровоснабжение раковой опухоли, снижая скорость ее распространения.
  3. Подавляет процессы фосфорилирования киназ в чувствительных рецепторах опухоли, что способствует регрессии злокачественного новообразования и исчезновению вторичных очагов.
  4. Оказывает избирательное действие на измененные клетки, не поражая здоровые ткани.
Лекарство нарушает кровоснабжение раковой опухоли, снижая скорость ее распространения
Лекарство нарушает кровоснабжение раковой опухоли, снижая скорость ее распространения.

Фармакодинамика

При пероральном употреблении сунитиниб быстро всасывается кишечными стенками. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 8-12 часов. Употребление пищи не замедляет усвоение сунитиниба. 95% действующего вещества и его метаболитов взаимодействует с белками плазмы.

Фармакокинетика

Под воздействием фермента цитохрома Р450 в печени сунитиниб преобразуется в активные метаболиты. Большая часть препарата выводится с каловыми массами в виде продуктов обмена. 15% принятой дозы покидает организм в неизменном виде. Период полувыведения занимает 40-60 часов.

Показания к применению

Препарат назначается при:

  • стромальных новообразованиях органов пищеварительной системы (при устойчивости раковой опухоли или непереносимости пациентом Иматиниба);
  • распространенном и метастатическом почечноклеточном раке у больных, ранее не использовавших средства таргетной терапии;
  • метастатическом раке почек и печени (при неэффективности химиотерапевтических средств).
Препарат показан при метастатическом раке почек
Препарат показан при метастатическом раке почек.

Противопоказания

Таргетную терапию Сунитинибом-Натив не проводят при тяжелых аллергических реакциях на действующие и вспомогательные ингредиенты. С осторожностью лекарство применяют при:

  • удлинении интервала QT на ЭКГ;
  • приеме антиаритмических средств;
  • нарушении водно-солевого баланса;
  • тяжелых заболеваниях сердца;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • артериальной тромбоэмболии.

Способ применения и дозировка Сунитиниба Натив

Капсулы проглатывают целиком, запивая большим количеством воды. В день принимают 1 таблетку (50 мг сунитиниба). Курс лечения длится месяц, после чего делают перерыв на 2 недели. При случайном пропуске приема дозу удваивать нельзя. Препарат принимают по установленной схеме на следующий день. При нормальной переносимости дозу Сунитиниба увеличивают до 72,5 мг.

Побочные действия и передозировка

При использовании Сунитиниба-Натив могут возникать следующие нежелательные последствия:

  • нарушение функций кроветворной системы (тромбоз глубоких вен, тромбоцитопения, лейкопения, анемия);
  • поражение дыхательной системы (одышка, редко — эмболия легочной артерии, завершающаяся летальным исходом);
  • эндокринные расстройства (гипертиреоз, со временем переходящий в гипотиреоз);
  • иммунные ответные реакции (повышение частоты возникновения инфекционных заболеваний, лейкоэнцефалопатия, анафилактический шок);
  • поражение опорно-двигательного аппарата (остеонекроз, миопатия, рабдомиолиз, сочетающийся с острой почечной недостаточностью);
  • последствия распада опухоли (раковая интоксикация организма, формирование свищей, способствующих инфицированию окружающих тканей);
  • неврологические нарушения (изменение вкусового восприятия, судороги, астения, головные боли);
  • поражение выделительной системы (воспалительные процессы в почках и мочевом пузыре, изменение окраски мочи, кровотечения из мочевыводящих путей, редко — нефротический синдром и появление белка в урине);
  • пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, жидкий стул);
  • нарушение функций сердечно-сосудистой системы (аритмия, тахикардия, кардиомиопатия).

При передозировке описанные выше симптомы становятся более выраженными. Лечение имеет поддерживающий характер.

Особенности применения Сунитиниба Натив

При беременности и лактации

Препарат оказывает тератогенное и токсическое действия на плод, поэтому он запрещен к применению беременными женщинами. В список противопоказаний к приему Сунитиниба-Натив входит и лактация.

В детском возрасте

Влияние препарата на детский организм не изучено, поэтому его не назначают пациентам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

При лечении пациентов старше 55 лет изменения дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени выраженности дозы препарата оставляют без изменения.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени таргетная терапия должна сочетаться с контролем жизненно важных показателей.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат способствует возникновению побочных действий, негативно влияющих на скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие Сунитиниба Натив

С другими препаратами

Активность Сунитиниба повышается при совместном применении с Кетоконазолом. Применение препарата в сочетании с Итраконазолом, Кларитромицином и Ритонавиром способствует повышению концентрации противоопухолевого вещества в крови. Не рекомендуется применять Сунитиниб одновременно с Дексаметазоном. Если избежать совместного приема невозможно, дозу противоопухолевого средства увеличивают на 12,5 мг.

Применение препарата в сочетании с Итраконазолом способствует повышению концентрации противоопухолевого вещества в крови
Применение препарата в сочетании с Итраконазолом способствует повышению концентрации противоопухолевого вещества в крови.

Совместимость с алкоголем

Применение Сунитиниба-Натив в сочетании с этанолом способствует нарушению свертываемости крови.

Условия и сроки хранения

Капсулы хранят при комнатной температуре, не допуская попадания света и влаги. Срок годности — 24 месяца с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта?

Препарат не продается без рецепта онколога.

Сколько стоит?

Средняя цена упаковки из 28 капсул — 69000 рублей.

Аналоги

К синонимам препарата относят:

  • Сутент;
  • Сунитиниба малат.
К синонимам препарата относят Сутент
К синонимам препарата относят Сутент.

Отзывы

Врачей

Кристина, 36 лет, Москва, онколог: «Таргетная терапия — новый способ лечения онкологических заболеваний. Она направлена на уничтожение раковых клеток с сохранением целостности здоровых тканей. К препаратам подобного действия относят и Сунитиниб. На практике проверено, что он сдерживает рост опухоли, продлевает жизнь пациентов с поздними стадиями рака. К недостаткам отношу высокую цену и частое возникновение побочных действий».

Светлана, 53 года, Ижевск, онколог: «В отличие от традиционных цитостатиков, Сунитиниб оказывает менее выраженное негативное воздействие на организм. Эффективен в первые 2 года лечения, в дальнейшем раковая опухоль может выработать устойчивость. Высокая цена Сунитиниба-Натив делает его недоступным для большинства пациентов».

Рак почки. Как его победить
Таргетная терапия в онкологии

Пациентов

Елизавета, 39 лет, Киров: «Препарат назначили маме для лечения рака почки. Лекарство эффективно, однако вызывает тяжелые побочные действия. Мама тяжело переносит месячный курс лечения, так как тошнота, рвота и повышенное давление появляются уже на 5 день. Во время перерыва состояние организма нормализуется. От Сунитиниба не отказываемся из-за того, что опухоль хорошо реагирует на препарат».

Светлана, 56 лет, Иркутск: «У мужа обнаружили почечно-клеточный рак. Стандартная химиотерапия желаемого результата не давала, поэтому врач рассказал о возможностях таргетной терапии. Начать решили с наиболее доступного препарата — Сунитиниба-Натив. 28 таблеток, которых хватает на месяц, стоят около 70000 рублей. Опухоль на фоне лечения стала уменьшаться, поэтому супруг принимает препарат уже год. За это время было проведено хирургическое вмешательство».

Ссылка на основную публикацию